一、采购背景

随着制药行业的快速发展，对生产过程中的质量控制要求日益严格。江苏某上市药企为了提高生产效率、确保产品质量，引进了长沙思辰仪器科技有限公司（简称“思辰仪器”）的pH自动控制加液系统。该系统能够实时在线或静态控制、测量溶液的pH值，并自动添加酸或碱进行调整，适用于制药、生化、化工等多个领域。为确保该系统能够满足企业的实际需求，特进行本次验收。

二、验收准备

技术资料审核：验收小组首先审核了思辰仪器提供的pH自动控制加液系统的技术资料，包括产品说明书、操作手册、校准证书等，确保资料齐全、准确。

安装环境检查：验收小组对系统的安装环境进行了检查，确认环境温度、湿度、电磁干扰等条件符合制造商的要求。

验收团队组建：验收小组由药企的质量管理部门、生产部门及思辰仪器的技术人员共同组成，负责系统的验收工作。

三、验收流程

外观检查：验收小组对系统的外观进行了检查，确认系统外观无损伤、锈蚀，各部件完整，标识清晰。

功能验证：验收小组按照操作手册，对系统的各项功能进行了逐一验证，包括pH值的实时在线或静态测量、自动加酸/加碱调整、报警设置等。经过测试，系统功能正常，操作简便。

精度与准确度校验：验收小组使用标准溶液对系统的精度和准确度进行了校验。经过多次测试，系统的测量精度在±0.05pH以内，符合企业的要求。

稳定性测试：验收小组对系统进行了连续运行测试，观察其输出结果的稳定性。经过一段时间的测试，系统输出结果稳定，无异常波动。

培训与文档：思辰仪器的技术人员对药企的使用人员进行了操作培训，确保使用人员能够熟练掌握系统的操作方法和日常维护要求。同时，验收小组整理了验收过程中的所有记录，形成了验收报告。

四、关键要素评估

技术性能：系统的技术性能符合企业的要求，能够准确、稳定地测量和调节溶液的pH值。

操作简便性：系统操作简便，易于上手，适合企业日常生产使用。

售后服务：思辰仪器提供了完善的售后服务，包括技术支持、维修响应时间等，确保企业在使用过程中遇到问题能够及时得到解决。

风险评估：验收小组对系统使用过程中可能遇到的风险点进行了评估，并制定了相应的预防措施，确保系统的安全运行。

五、验收结论

经过严格的验收流程，江苏某药企认为思辰仪器的pH自动控制加液系统符合企业的实际需求，技术性能稳定可靠，操作简便易用，售后服务完善。因此，验收小组一致同意该系统通过验收，并正式投入使用。

六、后续建议

为确保系统的长期稳定运行，建议药企在使用过程中定期对系统进行维护和保养，并严格按照操作手册进行操作。同时，建议药企与思辰仪器保持密切联系，及时沟通使用过程中遇到的问题和需求，以便得到及时的技术支持和解决方案。